Vet Planet Manufacturing
Laboratorium Chemiczne
Posiadamy własne, w pełni wyposażone zaplecze laboratoryjne o profilu chemicznym, funkcjonujące zgodnie z obowiązującymi standardami jakości i dobrymi praktykami laboratoryjnymi.
Zakres wykonywanych analiz obejmuje m.in. badania tożsamości, czystości, zawartości substancji czynnej, profilu zanieczyszczeń, parametrów fizykochemicznych oraz stabilności. Prowadzimy również walidację i weryfikację metod analitycznych oraz bieżący monitoring jakości w toku procesu produkcyjnego.
Własne zaplecze laboratoryjne zapewnia nam pełną kontrolę nad jakością na każdym etapie wytwarzania, skrócenie czasu zwolnienia serii produktu oraz niezależność operacyjną w zakresie kluczowych badań analitycznych.
Laboratorium pracuje w systemie GMP i jest integralnym elementem procesu wytwarzania,
Nasze laboratorium zapewnia wysoki i zgodny z obowiązującymi wymaganiami standard kontroli jakości różnorodnych materiałów wejściowych – w tym substancji czynnych i materiałów pomocniczych – a także produktów gotowych.
Realizowane badania obejmują analizy fizykochemiczne oraz ocenę zgodności z obowiązującą dokumentacją rejestracyjną i specyfikacjami jakościowymi.
Laboratorium funkcjonuje wyłącznie na potrzeby wewnętrzne przedsiębiorstwa i stanowi integralny element systemu zapewnienia jakości. Nie prowadzimy działalności w zakresie komercyjnego świadczenia usług analitycznych na rzecz podmiotów zewnętrznych.
Nasze certyfikaty
Certyfikat GMP gwarantuje przez nas przestrzeganie Dobrej Praktyki Wytwarzania na każdym etapie produkcji, w tym także badania produktu leczniczego i wydanie stosownego wyniku.
